农业农村部畜牧兽医局公开征求含替来他明兽药监管工作通知意见(截止 9-16)

农业农村部畜牧兽医局关于公开征求《关于进一步做好含替来他明兽药监管工作的通知》意见的通知

各有关单位：

为进一步规范含替来他明兽药产品各环节监管，防止合法兽药产品作为毒品被滥用，我部拟会同有关部门制定印发《关于进一步做好含替来他明兽药监管工作的通知》。按照规范性文件制发程序要求，现公开征求意见。请于9月16日前将意见建议通过电子邮件或者书面形式反馈我局。

联系电话及邮寄地址：

北京市朝阳区农展馆南里11号，010-59193267。

电子邮箱：[email protected]。

农业农村部畜牧兽医局

2026年9月9日

关于进一步做好含替来他明兽药监管工作的通知

近日，公安部等3部门印发公告，将替来他明列入《非药用类麻醉药品和精神药品目录》进行列管，倒卖含替来他明兽药供人吸食，或从中提取替来他明倒卖供人吸食等行为，均涉嫌毒品犯罪。目前，农业农村部仅批准1个含替来他明的进口兽药产品在我国境内上市销售，为“注射用盐酸替来他明盐酸唑拉西泮”，共两个规格，商品名分别为“舒泰50”和“舒泰100”（以下简称“舒泰”）。为进一步做好列管后含替来他明兽药的监管工作，现将有关要求通知如下。

一、强化研制和进口管理

（一）研制管理。拟开展替来他明新兽药研发的单位，应将原料来源、中试生产地址、合作研发单位以及研制过程预期接触到替来他明的其他单位信息、替来他明管理措施等资料，向所在地省级农业农村部门报告。省级农业农村部门汇总相关情况后，定期报农业农村部畜牧兽医局。研制中接触到替来他明的单位，还应向所在地县级农业农村部门和公安机关报告，主动接受农业农村部门和公安机关监督。各地农业农村部门要督促属地研制单位做好物料管理，主动采取双人双锁、视频监控等必要手段，防范流失风险。

（二）进口管理。有关省级农业农村部门要组织做好舒泰的进口管理，督促进口企业依法依规做好产品进库储存、出库销售、留样、废弃过期产品处置等工作，严防进口环节流失风险。督促进口企业严格落实兽药二维码追溯制度，出入库信息上传必须完整、准确，并详细记录出库对象信息（包括地址、名称、负责人姓名和联系方式）、出库包装规格和生产批号等信息。

二、做好经营和使用监管

（三）经营监管。各地农业农村部门要加强经营环节监管，严禁无兽药经营资质，或《兽药经营许可证》未载明“兽用麻醉药品和精神药品”经营范围的企业经营舒泰。要对辖区经营企业进行风险提醒，引导经营企业主动采取双人双锁、视频监控等防范手段。要督促经营企业严格落实兽药二维码追溯制度，出入库信息上传必须完整、准确，并详细记录出库对象信息（包括地址、名称、负责人或购买人姓名及联系方式）、出库包装规格和生产批号等信息。经营企业发现明显超出正常购买频次或数量的，要及时向属地农业农村部门报告。

（四）处方要求。各地农业农村部门要督促经营企业严格遵守兽用处方药制度，严格凭备案的执业兽医出具的兽医处方笺销售舒泰。无法提供兽医处方笺、兽医处方笺不规范、购买量超出规定处方剂量的，不得销售。依据《兽用处方药和非处方药管理办法》第七条规定，向可不凭兽医处方笺购买的单位销售舒泰的，经营企业要认真核实购药目的，并提醒其加强用药管理。严禁在网上销售舒泰，不得进行广告宣传。

（五）使用监管。各地农业农村部门要依托兽药二维码追溯系统，及时梳理掌握辖区内舒泰流入和使用情况。督促辖区内动物诊疗机构等用药单位规范管理和使用舒泰，做好舒泰的入库和领取登记，严格遵守《动物诊疗机构管理办法》等规定，凭兽医处方笺按规定剂量开药用药，并做好用药记录，不得向无明确诊疗目的的单位和个人提供用药服务。诊疗机构发现超出正常诊疗需求开药的，要及时向属地农业农村部门报告。各电子商务平台、短视频或直播平台属地省级农业农村部门要会同公安机关，督促平台加强内部监测，对招揽引流、违规销售舒泰，以及宣传吸食滥用替来他明或舒泰的违法信息要及时处理。

三、严格行政处罚和涉毒查处

（六）行政处罚。各级农业农村部门发现无资质销售舒泰用于动物诊疗等活动的，按照《兽药管理条例》第五十六条从严从重处罚。发现进口企业、经营企业未完整、真实、准确上传出入库信息的，按照《兽药管理条例》第五十九条未按规定实施兽药经营质量管理规范责令改正，对2批（含）以上产品未上传或上传出入库信息不完整，且责令改正后再次违反的，从严从重处罚。对不上传追溯信息且导致舒泰流入非法渠道或供人吸食的，按照《兽药管理条例》第五十九条“情节严重”规定处理，吊销兽药经营许可证。发现进口企业、经营企业、使用单位不凭兽医处方笺销售或使用舒泰的，按照《兽药管理条例》第六十六条进行处罚。

（七）涉毒查处。各地农业农村部门要督促提醒辖区经营企业、使用单位，发现涉毒违法犯罪线索及时向属地公安机关报告，并配合公安机关做好相关违法行为查处工作。辖区经营和使用舒泰有关情况，要及时通报同级公安机关。各地农业农村部门在办理涉舒泰行政处罚案件中，发现涉嫌犯罪的，要及时依法将案件移送公安机关。舒泰经营和使用单位数量多、监管压力大、流失滥用风险高的地方，属地农业农村部门和公安机关要开展联合行动，有效遏制涉毒风险蔓延，维护人民群众健康和社会稳定。

各地农业农村部门和公安机关发现的重大问题隐患，应立即报告。除另有规定外，后续农业农村部批准上市的其他含替来他明兽药产品，相关监管要求按照本文件规定执行。