农业农村部公告第1052号:批准8种兽药产品在我国注册、再注册、变更注册

索 引 号 07B260206202600186 信息所属单位 畜牧兽医局

信息名称 中华人民共和国农业农村部公告 第1052号

文 号 农业农村部公告 第1052号 生效日期 2026年08月11日 发布日期 2026年08月17日

内容概述 批准吉友联霍利斯特斯蒂尔普通合伙公司等7家公司生产的注射用促卵泡素等8种兽药产品在我国注册、再注册、变更注册。

索 引 号 07B260206202600186 信息名称 中华人民共和国农业农村部公告 第1052号 文 号 农业农村部公告 第1052号 信息所属单位 畜牧兽医局 生效日期 2026年08月11日 发布日期 2026年08月17日 内容概述 批准吉友联霍利斯特斯蒂尔普通合伙公司等7家公司生产的注射用促卵泡素等8种兽药产品在我国注册、再注册、变更注册。

发布时间：2026年08月17日

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根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准吉友联霍利斯特斯蒂尔普通合伙公司生产的注射用促卵泡素在我国注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布 该 兽药 产品 质量标准、工艺规程、说明书和标签，自发布之日起执行。

批准枸橼酸马罗匹坦注射液等 3 种兽药产品 在我国 再注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布工艺规程，以及修订后的质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行，此前发布的 上述 3 种 兽药产品质量标准、说明书和标签同时废止。

批准鸡减蛋综合征灭活疫苗（BC14 株）等 2 种兽药产品 在我国再 注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布修订后的质量标准、说明书和标签，自 发布之日起执行，此前发布的 上述 2 种 兽药 产品 质量标准、说明书和标签 同时废止。

批准鸡痘活疫苗（DCEP25 株）在我国再注册和变更注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布 修订后的质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行，此前发布的 该 兽药产品质量标准、说明书和标签同时废止。

批准马来酸奥拉替尼片在我国变更注册，质量标准、工艺规程、说明书和标签按照农业农村部公告第 1015 号同品种执行。

特此公告。

附件：1.进口兽药注册目录

2.质量标准

3.工艺规程

4.说明书和标签

农业农村部

202 6 年 8 月 11 日

附件 1

进口兽药注册目录

兽药名称 生产厂

名称 国别 进口兽药

注册

证书号 有效

期限 备注
注射用促卵泡素

Follicle Stimulating Hormone for Injection 吉友联霍利斯特斯蒂尔普通合伙 公司

Jubilant HollisterStier General Partnership 加拿大（2026）

外兽药

证字 12 号 202 6.08.11

—

203 1.08.10 注册
枸橼酸马罗匹坦

注射液

Maropitant Citrate Injection 硕腾公司

西班牙赫罗纳生产厂

Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.西班牙（2021）

外兽药

证字 61 号 202 6.08.11

—

203 1.08.10 一、再注册

（进口兽药注册证书号不变）；

二、商品名称由“赛瑞宁®（Cerenia®）”修订为“赛瑞宁”。
非泼罗尼吡丙醚

滴剂（猫用）

Fipronil and Pyriproxyfen Spot - on Solution

（for cats）法国维克

有限公司

VIRBAC 法国（2021）

外兽药

证字 73 号 202 6.08.11

—

203 1.08.10 一、再注册

（进口兽药注册证书号不变）；

二、商品名称由“爱普多（猫用）（Effipro®Duo）”修订为“爱普多”。
非泼罗尼吡丙醚

滴剂（犬用）

（0.67ml∶非泼罗尼 67mg+吡丙醚 20.1mg）

Fipronil and Pyriproxyfen Spot -on Solution

（for dogs）法国维克

有限公司 VIRBAC 法国（20 21）

外兽药

证字 74 号 2026.0 8.11

—

2031.0 8.10 一、再注册

（进口兽药注册证书号不变）；

二、商品名称由“爱普多（犬用）（Effipro®Duo）”修订为“爱普多”。
非泼罗尼吡丙醚

滴剂（犬用）

（1.34ml∶非泼罗尼 134mg+吡丙醚 40.2mg）

Fipronil and Pyriproxyfen Spot -on Solution

（for dogs）（20 21）

外兽药

证字 75 号
非泼罗尼吡丙醚

滴剂（犬用）

（2.68ml∶非泼罗尼 268mg+吡丙醚 80.4mg）

Fipronil and Pyriproxyfen Spot -on Solution

（for dogs）（2021）

外兽药

证字 76 号
鸡减蛋综合征灭活疫苗（BC14 株）

Avian Egg Drop Syndrome Vaccine，Inactivated（Strain BC14）英特威国际

有限公司 Intervet International B.V.荷兰（2021）

外兽药证字 71 号 2026.0 8.11

—

2031.0 8.10 再注册

（进口兽药注册

证书号 不变）
猪圆环病毒 2 型、猪肺炎支原体二联灭活疫苗(重组杆状病毒 P 株+P 株)

Porcine Circovirus Type 2, Mycoplasma Hyopneumoniae Vaccine，Inactivated （Recombinant Baculovirus Strain P+ Strain P）美国法玛威

生物制品股份有限公司 Pharmgate Biologics Inc.美 国（2021）

外兽药

证字 67 号 2026.0 8.11

—

2031.0 8.10 再注册

（进口兽药注册

证书号 不变）
鸡痘活疫苗

（DCEP25 株）

Avian Pox Vaccine, Live（Strain DCEP25）勃林格殷格翰动物保健 有限公司意大利 生产厂

Boehringer Ingelheim Animal Health Italia S.p.A 意大利（2021）

外兽药

证字 62 号 202 6.08.11

—

20 31.08.10 一、再注册

（进口兽药注册证书号 不变）；

二、变更注册

变更质量标准中病毒含量测定方法。
马来酸奥拉替尼片

（3.6mg）

Oclacitinib Maleate Tablets

（3.6mg）硕腾公司

美国卡拉玛祖生产厂

Zoetis LLC. Kalamazoo, USA 美国（20 21）

外兽药

证字 51 号 2026.0 4.25

—

2031.0 4.24 变更注册

变更直接接触兽药的包装容器，在原“高密度聚乙烯瓶”基础上，增加“铝塑泡罩”。
马来酸奥拉替尼片

（5.4mg）

Oclacitinib Maleate Tablets

（5.4mg）（20 21）

外兽药

证字 52 号
马来酸奥拉替尼片

（16mg）

Oclacitinib Maleate Tablets

（16mg）（20 21）

外兽药

证字 53 号

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