#兽药监管

2026年10月15日农业农村部发布公告,自《中国兽药典(第七版)》三部公布之日起实施,2027年5月1日起申报兽用生物制品批准文号应按符合新版兽药典要求的、经核准的兽药注册标准进行样品检验,进一步规范兽药质量控制,提升行业监管水平。

9-21 农业农村部畜牧兽医局发布公示：按照《兽药管理条例》《兽药临床试验质量管理规范》等要求，农业农村部畜牧兽医局组织中国兽医药品监察所对首次申请成为兽药临床试验机构的广州市华南农大生物药品有限公司2个试验项目（水生生物安全性试验、水生生物有效性试验）实施了兽药临床试验质量管理规范（兽药"GCP"）监督检查，检查结果基本符合要求。公示时间自2026年9月22日至29日。

农业农村部办公厅9月17日印发通报,公布2026年上半年省级监督抽检和部级跟踪检验不合格非生物制品类兽药产品名单,通报6家严重违法违规企业(齐齐哈尔双富、河南汇杰科创、四川伴农动保、广东牧之林等),对抽检发现的假劣兽药将依规追踪溯源、从严从重处罚,并对符合撤销批准文号条件的产品及时撤销。

9月8日由中国兽药协会发布、畜牧兽医局转发。规范兽药网络经营活动，加强行业自律；鼓励经营者、平台以及为兽药网络经营提供仓储、配送、技术服务的相关主体依法运用人工智能、大数据、物联网、移动互联网、电子签名、可信时间戳等数字技术建立全过程信息化管理机制。

农业农村部畜牧兽医局 9 月 9 日发布通知,公开征求《关于进一步做好含替来他明兽药监管工作的通知》意见。背景:公安部等 3 部门印发公告将替来他明列入《非药用类麻醉药品和精神药品目录》进行列管,倒卖含替来他明兽药供人吸食等行为涉嫌毒品犯罪。目前农业农村部仅批准 1 个含替来他明的进口兽药'舒泰 50/100'。通知从研制和进口管理、经营和使用监管等方面提出具体要求,意见反馈截止 9 月 16 日。

农业农村部发布《兽药安全药理学研究技术指导原则》等28项兽药研究技术指导原则,涵盖安全药理、毒理评价、药代动力学、临床试验、抗菌药物药效评价、兽用中药质量控制、奶牛乳头消毒剂、内服制剂适口性等八大类;同时废止农业部公告第1247号、第1596号。本批次指导原则重点完善了兽用中药、天然药物的临床试验与质量控制规则,标志我国兽药研究技术规范体系与国际接轨进程加快。

农业农村部畜牧兽医局8月7日发布通知,公示对河南省源余堂药物研究开发有限公司首次申请的6个兽药临床试验项目的GCP监督检查结果,包括牛药效评价试验、田间试验、靶动物安全性试验,及禽类药效评价、田间试验、靶动物安全性试验,均基本符合要求。该公示期为2026年8月10日至14日,是兽药'非临床研究与临床试验质量管理规范'配套监管举措,有助于提升兽药临床试验质量和数据可靠性。