中华人民共和国农业农村部公告 第1045号——批准6种新兽药产品+7种兽药产品注册+1种兽药变更注册
农业农村部批准多项新兽药及变更注册，涉及疫苗、检测试剂盒等，对畜牧兽医行业有直接指导意义，信息权威且具体。
农业农村部公告第1045号(2026年7月29日生效,7月30日发布):批准地肤公英合剂等6种兽药产品为新兽药并核发新兽药注册证书;批准猪伪狂犬病病毒gB化学发光抗体检测试剂盒等7种兽药产品注册;批准丹参三七片变更注册。其中包括鸡新城疫传染性支气管炎二联活疫苗、口蹄疫病毒A型阻断ELISA抗体检测试剂盒、猪伪狂犬病病毒(gB/gE基因)双重荧光PCR检测试剂盒等。
索 引 号 07B260206202600151 信息所属单位 畜牧兽医局
信息名称 中华人民共和国农业农村部公告 第1045号
文 号 农业农村部公告 第1045号 生效日期 2026年07月29日 发布日期 2026年07月30日
内容概述 批准地肤公英合剂等6种兽药产品为新兽药；批准猪伪狂犬病病毒gB化学发光抗体检测试剂盒等7种兽药产品注册；批准丹参三七片变更注册。
索 引 号 07B260206202600151 信息名称 中华人民共和国农业农村部公告 第1045号 文 号 农业农村部公告 第1045号 信息所属单位 畜牧兽医局 生效日期 2026年07月29日 发布日期 2026年07月30日 内容概述 批准地肤公英合剂等6种兽药产品为新兽药；批准猪伪狂犬病病毒gB化学发光抗体检测试剂盒等7种兽药产品注册；批准丹参三七片变更注册。
发布时间：2026年07月30日
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根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准地肤公英合剂 等 6 种兽药产品 为新兽药，核发《新兽药注册证书》，发布产品质量标准、工艺规程、说明书和标签，自发布之日起执行。
批准猪伪狂犬病病毒 gB 化学发光抗体检测试剂盒 等 7 种兽药产品 注册，发布产品质量标准、工艺规程、说明书和标签，自发布之日起执行。
批准丹参三七片变更注册，有关单位按照农业农村部批准的变更事项，自行修改原批准的说明书和标签对应内容，并印制、使用。
特此公告。
附件：1.新兽药注册目录
2.兽药变更注册目录
3.质量标准
4.工艺规程
5.说明书和标签
农业农村部
202 6 年 7 月 29 日
附件 1
新兽药注册目录
新兽药名称 研制单位 类别 新兽药
注册
证书号 监测期
地肤公英合剂 北京生泰尔科技股份有限公司、生泰尔（内蒙古）科技有限公司、五洲牧洋（黑龙江）科技有限公司、爱迪森（江苏）生物科技有限公司、爱宠族（江苏）科技有限公司、爱迪森（北京）生物科技有限公司、北京爱宠族科技有限公司 三类（202 6）
新兽药
证字 72 号 3 年
鸡新城疫、传染性支气管炎二联活疫苗（V4/HB92 克隆株+H120 株）青岛易邦生物工程有限公司、湖北省农业科学院畜牧兽医研究所 三类（202 6）
新兽药
证字 73 号 3 年
猪流行性腹泻、猪轮状病毒病（G9 型）二联灭活疫苗（HB17 株+JS01 株）武汉科前生物股份有限公司 三类（202 6）
新兽药
证字 74 号 3 年
兔出血症病毒 1 型杆状病毒载体、多杀性巴氏杆菌病二联灭活疫苗（BAC-VP60 株+C51-17 株）江苏省农业科学院兽医研究所、石家庄圣澳生物科技有限公司、兆丰华生物科技（南京）有限公司、华派生物技术（集团）股份有限公司 三类（202 6）
新兽药
证字 75 号 3 年
鸡新城疫、禽流感（H9 亚型）、传染性法氏囊病、禽腺病毒病（I 群，4 型）四联灭活疫苗（La Sota 株+HB01 株+rVP2+rFiber2）武汉科前生物股份有限公司 三类（202 6）
新兽药
证字 76 号 3 年
黄体酮阴道缓释剂（羊用）宁波三生生物科技股份有限公司、西南民族大学 五类（202 6）
新兽药
证字 77 号 3 年
猪伪狂犬病病毒 gB 化学发光抗体检测试剂盒 河南省动物疫病预防控制中心、百沃特（天津）生物技术有限公司、洛阳现代生物技术研究院有限公司///
非洲猪瘟病毒基因 I/II 型重组、I 型、II 型毒株鉴别三重荧光 PCR 检测试剂盒 中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、湖南冠牧生物科技有限公司、上海市动物疫病预防控制中心、湖南省畜牧兽医研究所///
犬腺病毒 ELISA 抗体检测试剂盒 北京纳百生物科技有限公司///
猪繁殖与呼吸综合征病毒磁微粒化学发光抗体检测试剂盒 中国动物疫病预防控制中心、禾旭（郑州）生物技术有限公司、肇庆大华农生物药品有限公司///
犬细小病毒荧光免疫层析法检测试剂盒潍坊德诺泰克生物科技有限公司///
口蹄疫病毒 A 型阻断 ELISA 抗体检测试剂盒 北京金诺百泰生物技术有限公司、天康制药股份有限公司///
猪伪狂犬病病毒（gB/gE 基因）双重荧光 PCR 检测试剂盒 湖南冠牧生物科技有限公司、中国农业科学院哈尔滨兽医研究所///
附件 2
兽药 变更 注册目录
兽药名称 申请 单位 兽药标准来源 变更事项 监测期（针对变更事项）
丹参三七片 北京生泰尔科技股份有限公司、爱迪森（北京）生物科技有限公司、北京爱宠族科技有限公司、生泰尔（内蒙古）科技有限公司、爱宠族（江苏）科技有限公司（2021）
新兽药
证字 64 号 增加靶动物猫 3 年
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