农业农村部公告第1062号:批准氟雷拉纳等17种新兽药注册
农业农村部公告批准17种新兽药注册，其中康辰药业尖吻蝮蛇血凝酶为国内首款宠物用血凝酶类止血药，填补市场空白，含具体注册信息与行业数据，具备产业参考价值。
农业农村部9月11日发布公告第1062号,经审查批准氟雷拉纳、氟雷拉纳咀嚼片、盐酸地那维林、多西环素一水合物、倍苏溶液、连桑荆菊口服液、荆防可溶性粉、九味清瘟颗粒、禽流感(H9亚型)灭活疫苗(HF株)、猫鼻气管炎杯状病毒病泛白细胞减少症三联灭活疫苗、猪链球菌副猪格拉瑟菌猪圆环病毒2型三联灭活疫苗等17种新兽药产品注册,并批准6种兽药产品注册、2种变更注册。多家上市公司参与,涉及普莱柯、青岛蔚蓝生物、康辰药业等。
证券代码： 603590 证券简称：康辰药业 公告编号：临 2026-057
北京康辰药业股份有限公司 关于获得新兽药注册证书的公告
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经中华人民共和国农业农 村部审查，中华人民共和国农业农村部公告第 1062 号批准“注射用尖吻蝮蛇血 凝酶”为新兽药，该产品由北京康辰药业股份有限公司（以下简称“公司”）及 其全资子公司北京爱欣湾医药科技有限公司联合申报，具体情况如下： 一、新兽药基本信息 注射用尖吻蝮蛇血凝酶， 为兽用化学药品注册分类四类，用于犬手术出血的 止血。注册证书号：（ 2026 ）新兽药证字 113 号；监测期 3 年，纳入兽用处方药 管理。 研制单位为北京康辰药业股份有限公司、北京爱欣湾医药科技有限公司。 二、新兽药其他情况 近年来，随着国内宠物经济的兴起，宠物犬数量的持续增长，宠物手术市场 规模逐步扩大，对 “安全、有效 ”止血药的需求日趋迫切。尖吻蝮蛇血凝酶进军宠 物药领域，是苏灵产品生命周期管理的重要举措。独有的 “聚而不栓、安全止血 ”
的差异化优势，将为宠物手术提供全新的止血方案与获益。 据《2026 年中国宠物行业白皮书》 数据显示， 国内宠物犬存量达 5343 万只， 较 2024 年新增 85 万只，同比增长 1.6% ，宠物外科手术已超过 200 万台 /年，预 计年复合增长率超过 25% 。本品作为国内首款获得新兽药注册证书的血凝酶类 止血药，填补了宠物止血药的市场空白。 三、风险提示 本次公司注射用尖吻蝮蛇血凝酶获得《新兽药注册证书》，进一步增加了公 司宠物板块止血药产品管线，有利于提升公司市场竞争力。 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性 陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 按照《兽药管理条例》《兽药产品批准文号管理办法》等相关规定，在本次 获得新兽药注册证书之后， 将积极推进兽药产品批准文号的相关工作。短期内不 会对公司业绩产生重要影响。敬请广大投资者注意投资风险。 特此公告。 北京康辰药业股份有限公司董事会
2026 年 9 月 16 日