#抗菌药物

批准美国法玛威生物制品股份有限公司猪支原体肺炎灭活疫苗(P株)、保加利亚标伟特股份有限公司泰乐菌素注射液、印度尼西亚美迪安有限公司鸡传染性喉气管炎活疫苗(A96株)、西班牙奥维赫罗制药有限公司D-氯前列醇钠注射液在我国再注册,有效期均至2031年9月6日。

农业农村部办公厅9月17日印发通报,公布2026年上半年省级监督抽检和部级跟踪检验不合格非生物制品类兽药产品名单,通报6家严重违法违规企业(齐齐哈尔双富、河南汇杰科创、四川伴农动保、广东牧之林等),对抽检发现的假劣兽药将依规追踪溯源、从严从重处罚,并对符合撤销批准文号条件的产品及时撤销。

农业农村部公告第1052号:批准吉友联霍利斯特斯蒂尔普通合伙公司注射用促卵泡素在我国注册;批准硕腾公司(西班牙)马罗匹坦注射液、法国维克非泼罗尼吡丙醚滴剂(犬/猫用)等3种兽药产品在我国再注册;批准鸡减蛋综合征灭活疫苗(BC14株)等2种兽药产品再注册;批准鸡痘活疫苗(DCEP25株)再注册和变更注册;批准马来酸奥拉替尼片变更注册。共8种进口兽药产品获批,有效期多为5年。

农业农村部公告第1069号发布：根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》，批准枸橼酸马罗匹坦等11种兽药产品为新兽药（含枸橼酸马罗匹坦、枸橼酸马罗匹坦注射液、氟雷拉纳、氟雷拉纳滴剂、氟雷拉纳溶液、犬细小病毒免疫球蛋白、鸭病毒性肝炎二价活疫苗（1型BJ80株+3型HB80株）、鸡新城疫-禽流感（H9亚型）-传染性法氏囊病-禽腺病毒病（I群4型）四联灭活疫苗、麻杏石甘丸等），核发《新兽药注册证书》并发布产品质量标准、工艺规程、说明书和标签，自发布之日起执行；同时批准猫疱疹病毒1型胶体金检测试纸条等3种兽药产品注册，批准氟雷拉纳滴剂等3种兽药产品变更注册。

农业农村部 9 月 11 日发布第 1062 号公告,批准氟雷拉纳(山东诚汇双达)、氟雷拉纳咀嚼片(湖南尚成生物)、盐酸地那维林、盐酸地那维林注射液、多西环素一水合物、多西环素内服糊剂等 17 种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》;批准犬、猫狂犬病病毒抗体胶体金检测试纸条等 6 种兽药产品注册;批准伊维菌素等 2 种兽药产品变更注册。同步发布产品质量标准、工艺规程、说明书、标签、日允许摄入量和最大残留限量标准(试行),自发布之日起执行,覆盖宠物用药、畜禽疫苗、水产养殖、检测诊断试剂等方向。

农业农村部于8月24日发布第1055号公告,批准氟雷拉纳莫昔克丁滴剂、氟雷拉纳、枸橼酸马罗匹坦、枸橼酸马罗匹坦片、戊巴比妥钠、戊巴比妥钠溶液、禽腺病毒(I群,4型)灭活疫苗(HB-2株)、猪圆环病毒2型/猪肺炎支原体二联灭活疫苗、鸡新城疫/禽流感H9/禽腺病毒三联灭活疫苗、甲硝唑氯化钠注射液、胰岛素注射液、复方非泼罗尼吡喹酮莫昔克丁滴剂、盐酸莫西沙星滴眼液等14种兽药产品为新兽药;批准非洲猪瘟病毒抗体检测试纸条等2种产品注册。本批次覆盖犬猫伴侣动物相关品种4种,均纳入兽用处方药管理。

山东省农业科学院家禽研究所林树乾研究员主持研发的"动物专用新药开发关键技术突破及产业化应用"项目获 2025 年度山东省科技进步奖一等奖。专家组认为该项目总体达到了国际领先水平。项目研制了 12 种新兽药，重点解决畜禽细菌性感染、病毒性继发感染及湿热、温病类疾病，核心疗效覆盖呼吸道、消化道炎症及发热证候；项目累计培养博士、硕士研究生 44 人，科研投资年均纯收益率达 19.63。

根据兽药管理条例和兽药注册办法规定，农业农村部公告第1055号批准氟雷拉纳莫昔克丁滴剂等14种兽药产品为新兽药并核发新兽药注册证书；批准非洲猪瘟病毒抗体检测试纸条等2种兽药产品注册；批准鸡新城疫、禽流感H9亚型、禽腺病毒病I群4型三联灭活疫苗(La Sota株+F6株+LC株)变更注册；批准阿莫西林克拉维酸钾片等变更注册；批准猪口蹄疫O型灭活疫苗OZK/93株+OR/80株等3种兽药产品变更注册。