疫病防控与兽药

江西省农业农村厅等部门七部门联合部署规范农药兽药生产经营使用秩序的专项行动，从生产、经营、使用多环节切入治理。这是农业农村部推动农药兽药全链条常态化监管在地方落地的最新案例，与此前部署的规范农药兽药网络经营秩序七部门综合整治行动相衔接。对涉农经营主体而言，合规经营、索证索票与用药记录的规范化要求将持续收紧，也推动农产品质量安全智慧监管与追溯体系加速落地。

2026年10月15日农业农村部发布公告,自《中国兽药典(第七版)》三部公布之日起实施,2027年5月1日起申报兽用生物制品批准文号应按符合新版兽药典要求的、经核准的兽药注册标准进行样品检验,进一步规范兽药质量控制,提升行业监管水平。

近日,农业农村部在京召开兽药管理专题会议,深入学习贯彻习近平总书记重要指示精神,落实党中央、国务院决策部署,研究交流兽药产业发展和管理情况,部署下一阶段重点工作和政策举措。农业农村部党组成员、副部长张治礼出席会议并讲话。会议指出我国兽药产业已形成较为完备的产业体系,产品供给充足、质量较高,有力支撑了养殖业健康发展、动物产品质量安全和公共卫生安全。下一步将研究优化审批程序、提高水产和宠物用兽药等注册评审效率,持续推进兽用抗菌药使用减量化行动、强化兽用麻醉药品和精神药品等高风险产品监管。

今年7月10日农业农村部等7部门联合部署启动进一步规范农药兽药生产经营使用综合整治行动，截至目前全国共收集线索10502条，查办农药兽药案件5837件，吊销生产经营许可证58个，发布典型案例243个；农业农村部要求各地对照打源头、端窝点、查大案要求和五个一批目标，在压实责任、全面排查、执法办案、加强网售监管、强化宣传引导等方面真抓实干。

农业农村部公告第1069号发布：根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》，批准枸橼酸马罗匹坦等11种兽药产品为新兽药（含枸橼酸马罗匹坦、枸橼酸马罗匹坦注射液、氟雷拉纳、氟雷拉纳滴剂、氟雷拉纳溶液、犬细小病毒免疫球蛋白、鸭病毒性肝炎二价活疫苗（1型BJ80株+3型HB80株）、鸡新城疫-禽流感（H9亚型）-传染性法氏囊病-禽腺病毒病（I群4型）四联灭活疫苗、麻杏石甘丸等），核发《新兽药注册证书》并发布产品质量标准、工艺规程、说明书和标签，自发布之日起执行；同时批准猫疱疹病毒1型胶体金检测试纸条等3种兽药产品注册，批准氟雷拉纳滴剂等3种兽药产品变更注册。

9-21 农业农村部畜牧兽医局发布公示：按照《兽药管理条例》《兽药临床试验质量管理规范》等要求，农业农村部畜牧兽医局组织中国兽医药品监察所对首次申请成为兽药临床试验机构的广州市华南农大生物药品有限公司2个试验项目（水生生物安全性试验、水生生物有效性试验）实施了兽药临床试验质量管理规范（兽药"GCP"）监督检查，检查结果基本符合要求。公示时间自2026年9月22日至29日。

9-22 农业农村部副部长麦尔丹·木盖提在2026年全国食品安全宣传周主场活动上表示：下一步，农业农村部将加力推进农药兽药综合整治、药残问题专项整治等行动。主场活动以"尚德守法 共享食安——深化全链条监管"为主题，近300名各界代表进行交流。

9-20 农业农村部农药兽药综合整治专班组织召开农药兽药网络经营平台座谈会，部署进一步规范网络经营秩序工作。由七部门部署的进一步规范农药兽药生产经营使用综合整治行动自 2026 年 7 月启动、2027 年 3 月结束，对禁限用农药兽药生产、经营、网络销售、使用等全环节全链条整治。京东、淘宝、拼多多、抖音、快手等 17 家第三方网络销售平台参会。专班强调各平台要切实履行主体责任、加强经营资质核验和商品信息审核、强化重点品种监测管控、及时清理违法违规商品和店铺、对重大违法线索及时报告并配合追查线下源头。

农业农村部办公厅9月17日印发通报,公布2026年上半年省级监督抽检和部级跟踪检验不合格非生物制品类兽药产品名单,通报6家严重违法违规企业(齐齐哈尔双富、河南汇杰科创、四川伴农动保、广东牧之林等),对抽检发现的假劣兽药将依规追踪溯源、从严从重处罚,并对符合撤销批准文号条件的产品及时撤销。

农业农村部9月11日发布公告第1062号,经审查批准氟雷拉纳、氟雷拉纳咀嚼片、盐酸地那维林、多西环素一水合物、倍苏溶液、连桑荆菊口服液、荆防可溶性粉、九味清瘟颗粒、禽流感(H9亚型)灭活疫苗(HF株)、猫鼻气管炎杯状病毒病泛白细胞减少症三联灭活疫苗、猪链球菌副猪格拉瑟菌猪圆环病毒2型三联灭活疫苗等17种新兽药产品注册,并批准6种兽药产品注册、2种变更注册。多家上市公司参与,涉及普莱柯、青岛蔚蓝生物、康辰药业等。

9月8日由中国兽药协会发布、畜牧兽医局转发。规范兽药网络经营活动，加强行业自律；鼓励经营者、平台以及为兽药网络经营提供仓储、配送、技术服务的相关主体依法运用人工智能、大数据、物联网、移动互联网、电子签名、可信时间戳等数字技术建立全过程信息化管理机制。

农业农村部畜牧兽医局 9 月 9 日发布通知,公开征求《关于进一步做好含替来他明兽药监管工作的通知》意见。背景:公安部等 3 部门印发公告将替来他明列入《非药用类麻醉药品和精神药品目录》进行列管,倒卖含替来他明兽药供人吸食等行为涉嫌毒品犯罪。目前农业农村部仅批准 1 个含替来他明的进口兽药'舒泰 50/100'。通知从研制和进口管理、经营和使用监管等方面提出具体要求,意见反馈截止 9 月 16 日。

农业农村部 9 月 11 日发布第 1062 号公告,批准氟雷拉纳(山东诚汇双达)、氟雷拉纳咀嚼片(湖南尚成生物)、盐酸地那维林、盐酸地那维林注射液、多西环素一水合物、多西环素内服糊剂等 17 种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》;批准犬、猫狂犬病病毒抗体胶体金检测试纸条等 6 种兽药产品注册;批准伊维菌素等 2 种兽药产品变更注册。同步发布产品质量标准、工艺规程、说明书、标签、日允许摄入量和最大残留限量标准(试行),自发布之日起执行,覆盖宠物用药、畜禽疫苗、水产养殖、检测诊断试剂等方向。

批准美国法玛威生物制品股份有限公司猪支原体肺炎灭活疫苗(P株)、保加利亚标伟特股份有限公司泰乐菌素注射液、印度尼西亚美迪安有限公司鸡传染性喉气管炎活疫苗(A96株)、西班牙奥维赫罗制药有限公司D-氯前列醇钠注射液在我国再注册,有效期均至2031年9月6日。

农业农村部9月7日发布第1059号公告,批准美国法玛威生物制品股份有限公司等4家公司生产的猪支原体肺炎灭活疫苗(P株)、泰乐菌素注射液、鸡传染性喉气管炎活疫苗(A96株)、D-氯前列醇钠注射液在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,有效期至2031年9月6日。其中泰乐菌素注射液商品名称由"泰乐威B-50"修订为"泰乐威",D-氯前列醇钠注射液生产厂变更为西班牙奥维赫罗制药有限公司,生产厂地址同步变更。

农业农村部发布《兽药安全药理学研究技术指导原则》等28项兽药研究技术指导原则,涵盖安全药理、毒理评价、药代动力学、临床试验、抗菌药物药效评价、兽用中药质量控制、奶牛乳头消毒剂、内服制剂适口性等八大类;同时废止农业部公告第1247号、第1596号。本批次指导原则重点完善了兽用中药、天然药物的临床试验与质量控制规则,标志我国兽药研究技术规范体系与国际接轨进程加快。

农业农村部公告第1059号发布,批准4种进口兽药在我国再注册及变更注册:包括猪支原体肺炎灭活疫苗(P株,美国法玛威)、泰乐菌素注射液(保加利亚标伟特)、鸡传染性喉气管炎活疫苗(A96株,印度尼西亚美迪安)、D-氯前列醇钠注射液等,核发《进口兽药注册证书》,发布修订后的质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。

当前正值七下八上防汛抗旱关键阶段,多地发生强降雨造成人员伤亡和财产损失,农业农村防灾减灾形势十分严峻。三部门发布紧急通知,要求全面落实救灾关键措施,千方百计抗灾夺丰收,坚持一手抓抗灾救灾一手抓田间管理;对受涝和台风影响地区紧急调配农用水泵,及时抢排积水、扶苗洗苗,组织绝收田块改种补种;对受旱地区广辟水源扩大灌溉面积;全力抓好畜牧业生产恢复,强化灾区动物疫病监测,严防大灾之后有大疫;强化渔业渔港防灾减灾,提前加固维护渔港设施、堤坝和养殖设施,做到不漏一船、不落一人;抓紧修复农村生产生活设施,保障农村正常生活秩序。

农业农村部于8月24日发布第1055号公告,批准氟雷拉纳莫昔克丁滴剂、氟雷拉纳、枸橼酸马罗匹坦、枸橼酸马罗匹坦片、戊巴比妥钠、戊巴比妥钠溶液、禽腺病毒(I群,4型)灭活疫苗(HB-2株)、猪圆环病毒2型/猪肺炎支原体二联灭活疫苗、鸡新城疫/禽流感H9/禽腺病毒三联灭活疫苗、甲硝唑氯化钠注射液、胰岛素注射液、复方非泼罗尼吡喹酮莫昔克丁滴剂、盐酸莫西沙星滴眼液等14种兽药产品为新兽药;批准非洲猪瘟病毒抗体检测试纸条等2种产品注册。本批次覆盖犬猫伴侣动物相关品种4种,均纳入兽用处方药管理。

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,农业农村部批准氟雷拉纳等5种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》;批准猪圆环病毒2型、3型二重荧光PCR检测试剂盒等3种兽药产品注册;禽流感重组鸭瘟病毒载体二价活疫苗(H5亚型,rDEV-15株+rDEV-16株)等2种兽药产品通过生产毒种变更备案审查。氟雷拉纳由武汉回盛生物等联合申报,适用于治疗猫蜱虫和体内蛔虫感染,新兽药监测期4年。